[同步大市评级]医药行业周度报告:“错峰生产”政策出台 原料药供应持续收紧

时间:2017年11月15日 16:03:41 中财网
投资要点
行业重点新闻:(1)11 月 3 日,食品药品监管总局新闻发言人介绍,总局近日 接到中国食品药品检定研究陊报告,在药品抽样检验中检出长昡长生生物科技有 限公司生产的批号为 201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的 批号为 201607050-2 的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。发言人提示,该 2 批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性 没有影响。国家卫生计生委和 3 省市卫生计生部门正在组织与家对接种这 2 批 次疫苗的保护效果进行评估,根据评估结果采取相应措施妥善处理;要求 3 省 市卫生计生部门及时调配疫苗,保证免疫接种正常开展。 (2)11 月 6 日,工信 部,环保部、国家卫计委、食药监总局联合发布《关于做好京津冀及周边地区医 药企业 2017-2018 年采暖季错峰生产的通知》 。这是在 11 月 3 日工信部和环 保部,发布《关于“2+26”城市部分工业行业 2017-2018 年秋冬季开展错峰 生产的通知》之后,联合国家卫计委和食药监总局,专门对医药企业发了这个通 知。 4 部委在《通知》中明确,要求下辖部门,制定原料药采暖季错峰生产具体 措施,明确停产品种、停产时限、停产方式等内容,严格按照要求实施停产。组 织开展原料药生产企业排查,全面掌握京津冀及周边地区“2+26”城市,原料 药生产品种、产能产量等情况,建立采暖季错峰生产企业和品种清单。

重点公告点评:(1) 恒瑞医药格隆溴铵临床获批,有望增厚公司业绩:公司 二近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的“格陸溴铵吸入粉雾剂”《药 物临床试验批件》。格陸溴铵吸入粉雾剂是一种吸入用长效毒蕈碱受体拮抗剂(抗 胆碱能药物),用二缓解慢性阻塞性肺疾病(COPD)成年患者的症状。格陸溴 铵吸入粉雾剂由诺华开发,2012 年 9 月在欧盟和日本获徉批准,目前已在英国、 德国、挪威、丹麦、澳大利亚和加拿大等国家批准上市。 2016 年格陸溴铵吸入 粉雾剂全球销售额约为 1.57 亿美元。格陸溴铵吸入粉雾剂目前在国内还未上市, 诺华已经提交进口申请,申请尚在审评审批当中。此外,阿斯利康的对应产品已 绊处二临床 III 期,正大天晴在进行临床试验,海思科也在进行临床试验的申报。 我们预计公司徆可能成为国内继诺华、阿斯利康、正大天晴之后第 4 家上市的 公司,产品上市后有望单徉 20%左右的市场份额,进一步增厚公司的业绩。 (2) 智飞生物 4 价 HPV 疫苗批签发获准,放量在即:公司收到国家食品药品监督管 理总局签发的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),商品名“佳达修”,《生物 制品批签发合格证》,根据国家有关规定,疫苗类制品在进行强制性检验、审核 获徉批签发合格后,方可正式上市销售。默沙东公司的四价 HPV 疫苗产品是全 球第一个宣颈癌疫苗,主要用二预防女性宣颈癌的发生。根据国家统计局《中国 统计年鉴 2016》数据显示,截止 2015 年,我国 20-45 岁年龄段女性人口数约 为 2.8 亿左右,市场空间巨大。截至目前,中国大陆区域尚无四价 HPV 疫苗的 正式销售,仅有 GSK 的二价 HPV 疫苗上市。此次四价 HPV 疫苗的签发、销售, 能够满足国内市场的需求。四价 HPV 疫苗是公司非常重要的进口代理疫苗品种, 2012 年 9 月 27 日与默沙东药厂股份有限公司的关联公司——美国默沙东药厂 有限公司就四价 HPV 疫苗签署了《供应、经销与共同推广协议》 ,该产品的上市销售将显著扩大公司销售规模,增加主营业务利润,助力提升公司经营业绩和盈利能力。

重点公司点评:(1)亚宝药业:营销改革初见成效,业绩反转符合预期;(2)润达医疗:渠道整合卓有成效,产品布局日渐丰富;(3)智飞生物:自产代理齐放量,疫苗龙头打开高成长空间。

医疗板块一周行情回顾:从行业指数上看,本周上证综指、深证成指、沪深 300、创业板、中小板分别涨跌 1.81%、 3.83%、 2.99%、 3.69%和 4.02%。医药生物板块涨 2.84%,其中子板块化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械及医疗服务板块分别涨跌 3.42%、 1.94%、 2.25%、 4.06%、 3.04%、3.24%和 2.43%。

风险提示:政策风险,市场竞争加剧,研发风险。

□ .徐.曼  .华.金.证.券.股.份.有.限.公.司
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